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possible cases of narcolepsy following Pandemrix
[追加 2010-09-15 09:20]
ProMED-mail Archive Number 20100914.3322
Published Date 14-SEP-2010
Subject PRO/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (66): Sweden, no vaccine narcolepsy link
Date: Thu 9 Sep 2010
Source: CIDRAP (Center for Infectious Disease Research & Policy) News [edited]
http://www.cidrap.umn.edu/cidrap/content/influenza/swineflu/news/sep0910narcolepsy-br.html
Swedish regulators スウェーデン監督機関は narcolepsy ナルコレプシー患者 小児6人(ストックホルム), 成人10人(半数で GlaxoSmithKline製造アジュバント添加ワクチン Pandemrix 使用)と インフルエンザ H1N1ワクチンとの関係はなかったと発表(中間結果)。小児例では、うち2例がワクチン未使用。フィンランドでは一時使用停止勧告継続
Twitter
http://twitter.com/swineflujpn/status/24518801778
Finnish officials are maintaining their recommendation that doctors suspend the use of Pandemrix, YLE reported. The country’s health officials have received 26 reports of suspected narcolepsy, 21 of them in children younger than 15.
[以下は初回投稿]
ProMED-mail Archive Number 20100904.3178
Published Date 04-SEP-2010
Subject PRO/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (65): Sweden, Finland, vaccine react.Date: Fri 3 Sep 2010
Source: Web Wire [edited]
http://www.webwire.com/ViewPressRel.asp?aId=122458
adjuvanted H1N1 pandemic vaccine アジュバントとして squalene スクアレン添加の新型インフルエンザワクチン Pandemrix (GSK) は、欧州で 3千万回分超 処方されたが、2010年9月2日現在、主に フィンランド、スウェーデン、他にフランス、([メーカーは報告をまだ受けていない] ノルウェー、ドイツ)で narcolepsy ナルコレプシー報告。メーカー「評価には不十分な情報」
excess risk for GBS associated with 2009 H1N1 vaccine – 0.8 cases per 1 million vaccination
ProMED-mail Archive Number 20100602.1837
Published Date 02-JUN-2010
Subject PRO/AH/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (37): Guillain-Barre syndrome risk
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm59e0602a1.htm?s_cid=mm59e0602a1_e
Preliminary Results: Surveillance for Guillain-Barré Syndrome After Receipt of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine — United States, 2009–2010
Early Release
June 2, 2010 / 59(Early Release);1-5
excess risk 過剰リスク / excess cases 超過症例 [人口100万人あたりの予測を超えるギラン・バレー症候群GBS発症数]
1976年新型ブタインフルエンザワクチン接種キャンペーン 約 10人 (接種者 100万人比) [※1] 有意
[パンデミックインフルエンザ] influenza A (H1N1) 2009 単価ワクチン 0.8人 (接種者 100万人比) [※2] CDC’s Emerging Infections Program (EIP) 予備的解析で有意。ただし(同数値で確定された場合)、以前の同じ製剤設計の3価季節性インフルエンザワクチンの超過リスクに相当する程度で、1976年のGBS発生リスクに比べるとかなり少ない。
以前の3価季節性インフルエンザワクチン 数種 約 1人 (接種者 100万人比)
[※2] 2009年10月1日から2010年3月31日までの期間に入院した GBS患者での調査。
October 1, 2009 — March 31, 2010
estimated age-adjusted rate ratio of 1.77 (GBS incidence of 1.92 per 100 000 person-years among vaccinated persons and 1.21 per 100 000 person-years among unvaccinated persons)
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm59e0602a1.htm?s_cid=mm59e0602a1_e#tab2
No other federal system to date has detected a statistically significant association between GBS and 2009 H1N1 vaccination.
VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) indicate that the safety profile of 2009 H1N1 vaccines is similar to the profile for seasonal influenza vaccines, which have an excellent safety record.
To date, VSD (Vaccine Safety Datalink), PRISM (Post-Licensure Rapid Immunization Safety Monitoring), DoD/DMSS (Department of Defense/Defense Medical Surveillance System), VA (Department of Veteran Affairs), CMS (Centers for Medicaid and Medicare Services), and CDC’s EIP have found a non-significant but slightly elevated relative risk (C. Vellozzi, CDC, personal communication, 2010).
[新型インフルエンザ] H1N1 ウイルスによる疾患での入院率 222人, 死亡率 9.7人 (人口 100万人あたり)
CSL’s Fluvax vaccine – so far, no signs of abnormalities
[追加 2010-06-03]
ProMED-mail Archive Number 20100602.1831
Published Date 02-JUN-2010
Subject PRO/EDR> Pediatric influenza vaccine – Australia (03): adverse reactions
[1] Chief Medical Officer’s statement
Date: Tue 1 Jun 2010
Source: CIDRAP (Center for Infectious Disease Research & Policy) News [edited]
http://www.cidrap.umn.edu/cidrap/content/influenza/swineflu/news/jun0110csl-br.html
[2] CSL Ltd Press Release
オーストラリア主席医務官は 5歳未満の健常小児への2010年季節性インフルエンザワクチン接種の一時停止を臨床医に勧告。主に CSL社のワクチン Fluvax が関係。ワクチン後の発熱、けいれんが多い(1千人当たり 9人)。原因確定されていないが、RNA混入説記事 [解説内 URL参照]あり。
11:55 AM June 3rd
http://twitter.com/swineflujpn/status/15296653788
[Mod.CP氏解説:
…
Professor Nikolai Petrovsky, a Flinders University immunologist, had suggested that the high content of [contaminating ] RNA in the CSL vaccine could have been responsible by overloading the infants’ immune systems. …
http://www.theage.com.au/national/residue-in-flu-jab-causing-kids-reactions-scientist-20100501-u0dd.html?skin=text-only
]
[以下は、初回記事]
ProMED-mail Archive Number 20100501.1415
Published Date 01-MAY-2010
Subject PRO/EDR> Pediatric influenza vaccine – Australia (02): adverse reactions
Fluvax [CSL company/ 3価季節性インフルエンザワクチン/ 不活化スプリットウイルスワクチン/ 南半球季節性インフルエンザワクチンとしてWHOが勧告したウイルス株(新型インフルエンザ等)を含む]の副作用に関して、
ワクチンメーカー[CSL社]、豪州保健省薬品・医薬品行政局 Therapeutic Goods Administration TGA、他の独立した専門家が実施した検査では、考えられる原因を現時点で特定できていない。
ウエスタン・オーストラリア州 Western Australia – 57 件
クイーンズランド州 Queensland および
ニューサウスウェールズ州 New south Wales – 4 件
タスマニア州 Tasmania – 1 件
サウス・オーストラリア South Australia – 2 件
ビクトリア州 Victoria – 6 件
オーストラリアン・キャピタル・テリトリー Australian Capital Territory – 1 件
前回の報告症例数
ProMED-mail Archive Number 20100428.1368
https://swineflujpn.wordpress.com/2010/04/29/trivalent-inactivated-split-virus-vaccine-fluvax-adverse-reactions/
ご参照下さい。
Fluvax – 5 children suffered febrile convulsions in New Zealand
ProMED-mail Archive Number 20100429.1383
Published Date 29-APR-2010
Subject PRO/EDR> Pediatric influenza vaccine – NZ, Australia: adverse reactions
ニュージーランド保健省は Fluvax [CSL company/ 3価季節性インフルエンザワクチン/ 不活化スプリットウイルスワクチン/ 南半球季節性インフルエンザワクチンとしてWHOが勧告したウイルス株(新型インフルエンザ等)を含む]接種後、2010年4月23日から 小児 5人が熱性けいれんを来たしたと発表した。
オーストラリア、ニュージーランド、シンガポールのみが2010年現時点で、Fluvax ワクチンを使っている。
non-adjuvant, trivalent, inactivated split-virus vaccine Fluvax – febrile convulsion, adverse reactions
ProMED-mail Archive Number 20100428.1368
Published Date 28-APR-2010
Subject PRO/EDR> Pediatric influenza vaccine – Australia: adverse reactions
[2] Date: Fri 23 Apr 2010
Source: CIDRAP
オーストラリア Western Australia ウエスタン・オーストラリア州で、同国本拠地のワクチンメーカー CSL社が製造したパンデミック H1N1ウイルス株を含む計 3種のウイルス株からなる 3価季節性インフルエンザワクチンを最近接種した小児が発熱およびけいれんを発症したとの報告を受けて、オーストラリア主任医務官は 5歳未満の小児への同ワクチン提供を停止するようメーカーに求めた。CSL社は [23 Apr 2010]、この報告を緊急に調査し、また本小児ワクチンの配布を停止すると発表した。
この1ヶ月間で、ウエスタン・オーストラリア州の小児 22人はワクチン接種後12時間以内に 熱性けいれん febrile convulsion となり入院した。1人は重症である。ワクチンが小児の症状の原因であるかどうか依然として不明。
[3] Date: Tue 27 Apr 2010
Source: ABC News 記事
5歳未満の小児で有害反応がみられたとの報告
ウエスタン・オーストラリア州 Western Australia – 251 件
クイーンズランド州 Queensland – 15 件
ノーザン・テリトリー[北部準州] The Northern Territory – 3 件
タスマニア州 Tasmania – 2 件
サウス・オーストラリア South Australia – 1件
ビクトリア州 Victoria – “ほんの一握りしかいない”
[4] Date: Tue 27 Apr 2010
Source: Easybourse 記事
ウエスタン・オーストラリア州 Western Australia – 251人
熱性けいれんの可能性 55人、他の 196人は発熱および嘔吐などの重症度のより少ない反応
クイーンズランド州の検視官はワクチン接種直後に死亡した 2歳女児の死因調査中。
[2] Date: Fri 23 Apr 2010
Source: CIDRAP 記事
ウエスタン・オーストラリア州では、生後 6ヶ月から5歳の年齢のこどもが季節性インフルエンザワクチンの無料接種対象となっている。[その後、他州での報告あり。上記の記事[3], [4]参照] オーストラリア国内の他の州では、有害事象のパターンや発生率はみられていない(保健省薬品・医薬品行政局 Therapeutic Goods Administration TGA プレスリリース [23 Apr 2010])。
警告は同社の単価パンデミックウイルス H1N1ワクチンに適用しない。
CSL社 Fluvax は大人用と小児用があり、不活化スプリットウイルスワクチン [全粒子ワクチンでなく、単一ウイルス粒子を分解する製法] でアジュバントを含まない。南半球季節性インフルエンザワクチンとしてWHOが勧告したウイルス株を含む。
pandemic A(H1N1)
influenza A Perth-like H3N2 (1株)
Brisbane-like influenza B (1株)
2010年2月、WHOは北半球の次のインフルエンザシーズンに向けて同様のウイルス株を勧告した。
campaign – swine-flu and birds-flu – Faked Pandemics
現在開催中の欧州評議会議員会議 The Parliamentary Assembly of the Council of Europe (PACE)の2日目(2010年1月26日)に公聴会が行われました。同評議会 Health Committee の Wolfgang Wodarg 委員長が 2009年12月18日に連帯保証人として提案した緊急動議で、 WHO (Dr Keiji Fukuda氏が当日出席)からヒアリングを行うというものです。
http://www.who.int/csr/disease/swineflu/coe_hearing/en/
WHOのホームページにこの経緯は詳しく記載されていませんが、公聴会の趣旨は、1年前のメキシコで発生した新型インフルエンザの分析に始まり、WHOのパンデミック宣言などにおいて、製薬会社の影響があって決定された「false pandemic」偽りのパンデミックではなかったかと、かなり厳しいものです。
Faked Pandemics – a threat for health
http://www2.wodarg.de/uploads/edoc12110.pdf
ワクチン接種で生じた副作用による被害者(*)の国による保護など、(欧州裁判所への提訴も含めて) 欧州評議会の今後の方針に注目したいと思います。
“swine-flu“-campaign と “birds-flu“-campaign (2005/06) は「上記*の]他に、公衆衛生のための予算、国際的な保健当局の信頼性と説明責任に大きな損害を与えたと思われる、と動議の文書に書かれています。
前エントリー「PACE – public hearing – fake or false pandemic」
https://swineflujpn.wordpress.com/2010/01/28/council-of-europe-public-hearing-false-pandemic/
に参照ページへのURLリンク等作成しました(前日投稿)。
659 deaths – China in 2009
中国保健省は2010年1月2日時点で、
Nature News Timeline: Swine flu
China’s ministry of health confirms there have been 659 deaths from H1N1 in the country as of 2 January.
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/s3582/201001/45439.htm
AFP
China records 659 swine flu deaths in 2009
概要 (日本語)
新型インフルエンザによる死者は 659人と発表した。死亡例のほとんどすべては、11月-12月であった(10月末 6人、12月初め 約180人、12月末までに 659人)。2009年の累計患者数は 120 940人であった。一部地域では、流行拡大、患者激増の危険性があり、死亡者や重症患者数もかなり高いレベルが続くであろう。保健当局は、この先、中国 2月の 春節 the Lunar New Year holidays の連休中の注意を呼び掛けている。2003年の重症急性呼吸器症候群（SARS）の発生規模を暴く手助けをした、高名な医学内部告発者 鍾 南山 Zhong Nanshan 氏は、2009年11月、A(H1N1) 感染症の正しい死亡数は覆い隠されていると発言した。政府は当局に正確な症例数を報告するよう命令し対応した。現時点で、4990万人にワクチンを接種したが、まだ中国人民 13億人の一部に過ぎない。接種後の死者2人 [2009年12月発生] はワクチンと無関係とされたが、詳細や死因に言及しなかった。当局発表によると、100万回の注射に1件程度の副作用のみ報告されている。
http://www.google.com/hostednews/afp/article/ALeqM5jd0PPqeohQe5Pz5zqSpy6HECvCKA
Pandemic Vaccine Information from European Medicines Agency
欧州医薬品庁 EMEA は新型インフルエンザワクチン H1N1 pandemic vaccines の効果と安全性を再確認した。
European Medicines Agency reaffirms efficacy and safety of H1N1 pandemic vaccines
Press Release London, 20 November 2009
PDF(35KB)
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/74870709en.pdf
1回接種
Focetria (Novartis) 年齢 9-17才および 18-60才
Pandemrix (GSK) 年齢 10-17才, 18-60才および 61才以上
2回接種の勧告：より低年齢の子どもと免疫抑制状態の人
アジュバント無添加季節性インフルエンザワクチンとの同時接種可
Celvapan (Baxter) 評価中
市販後サーベイランスによるワクチン接種後の500万人の調査では、軽度症状の報告のみ。過去のパンデミック用ワクチンではごく少数の症例で Guillain-Barré 症候群と胎児死の報告があったが、今回のワクチンでは関連するエビデンスはなかった。
Adverse events – death – 2009 H1N1 Influenza Vaccine
Adverse events, or possible side effects, following immunization may be coincidental to (meaning occurring around the same time but not related to vaccination) or caused by vaccination.
http://www.cdc.gov/h1n1flu/vaccination/vaccine_safety_qa.htm
新型インフルエンザワクチンの接種後の死亡事例の報告について
厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部
http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/kenkou/influenza/houdou.html
季節性のインフルエンザワクチンにおいても、平成20年度は、接種後に死亡事例が 2人報告されている（推定接種者数 4,740万人）。
・情報不足により、接種との因果関係は評価できない事例（1人）
・もともとの疾患の影響が考えられ、因果関係は認められない事例（1人）
新型インフルエンザワクチン接種後の日本国内における
死亡症例 8例 2009年11月11日-2009年11月18日
基礎疾患
接種日時
ワクチン製造ロット
- 70歳代 男性
肺気腫による慢性呼吸不全
11月11日午後2時頃
化学及血清療法研究所 ロット SL02A
- 80歳代 男性
肺気腫による慢性呼吸不全
11月11日午後2時頃
阪大微生物病研究会 ロット HP01A
- 70歳代 男性
糖尿病、高血圧、心筋梗塞、アルコール依存症、低血糖性脳症、（認知症）
11月2日午後3時15分頃
阪大微生物病研究会 ロット HP01A
- 80歳代 女性
間質性肺炎、心不全及び肺性心
11月10日午後1時
デンカ生研 S2-A
- 80歳代 男性
脳梗塞、えん下性肺炎
11月2日午前11時
デンカ生研 S2-B（新型インフルエンザワクチン）
北里研 FB015B（季節性インフルエンザワクチン）
- 80歳代 男性
肺気腫、胃がん
10月21日午後4時半過ぎ
デンカ生研 S2-A
- 60歳代 男性
肝硬変、肝細胞癌があり、破裂の危険を指摘されていた
11月13日午後4時
化血研 SL02A
- 70歳代 女性
慢性腎不全による透析、腎がん、転移性肺がん、高血圧、糖尿病
11月11日午前9時半頃
化血研 SL02A
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