possible cases of narcolepsy following Pandemrix

[追加 2010-09-15 09:20]
ProMED-mail Archive Number 20100914.3322
Published Date 14-SEP-2010
Subject PRO/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (66): Sweden, no vaccine narcolepsy link
Date: Thu 9 Sep 2010
Source: CIDRAP (Center for Infectious Disease Research & Policy) News [edited]
http://www.cidrap.umn.edu/cidrap/content/influenza/swineflu/news/sep0910narcolepsy-br.html

Swedish regulators スウェーデン監督機関は narcolepsy ナルコレプシー患者 小児6人(ストックホルム), 成人10人(半数で GlaxoSmithKline製造アジュバント添加ワクチン Pandemrix 使用)と インフルエンザ H1N1ワクチンとの関係はなかったと発表(中間結果)。小児例では、うち2例がワクチン未使用。フィンランドでは一時使用停止勧告継続
Twitter
　http://twitter.com/swineflujpn/status/24518801778
Finnish officials are maintaining their recommendation that doctors suspend the use of Pandemrix, YLE reported. The country’s health officials have received 26 reports of suspected narcolepsy, 21 of them in children younger than 15.

[以下は初回投稿]
ProMED-mail Archive Number 20100904.3178
Published Date 04-SEP-2010
Subject PRO/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (65): Sweden, Finland, vaccine react.Date: Fri 3 Sep 2010
Source: Web Wire [edited]
http://www.webwire.com/ViewPressRel.asp?aId=122458

adjuvanted H1N1 pandemic vaccine アジュバントとして squalene スクアレン添加の新型インフルエンザワクチン Pandemrix (GSK) は、欧州で 3千万回分超 処方されたが、2010年9月2日現在、主に フィンランド、スウェーデン、他にフランス、([メーカーは報告をまだ受けていない] ノルウェー、ドイツ)で narcolepsy ナルコレプシー報告。メーカー「評価には不十分な情報」

Twitter
　http://twitter.com/swineflujpn/status/23110831046

serious influenza pandemic (H1N1) situation – 4 southern states – India

ProMED-mail Archive Number 20100706.2249
Published Date 06-JUL-2010
Subject PRO/AH/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (48): India

インドでは先週[6月28日で始まる週]、新型インフルエンザ H1N1ウイルス感染者 370人中 366人は 南部 4州 [Kerala ケーララ州(222), Karnataka カルナータカ州(31), Tamil Nadu タミルナードゥ州(22), Andhra Pradesh アーンドラ プラデーシュ州(19)] および Maharashtra マハーラーシュトラ州(72) で発生し、深刻な状況が続いている[括弧内は患者数]。死亡患者 計 16人の報告州: ケーララ州(10)、マハーラーシュトラ州(4)、アーンドラ プラデーシュ州(2)。
また、先週、インド北西部 Gujarat グジャラート州で 3人、北部 Uttar Pradesh ウッタル プラデーシュ州 1人の症例報告があった。デリー首都圏では 過去2か月間でわずか 3人である。
最初の国内生産ワクチンは 2010年6月、Zydus Cadila から発売された。間もなく、さらに 3種類 [製造メーカーの記載なし]発売予定。

前報
ProMED-mail Archive Number 20100630.2177
Published Date 30-JUN-2010
当ブログエントリー
　https://swineflujpn.wordpress.com/2010/06/30/influenza-pandemic-17-fatalities-monsoon-india/

excess risk for GBS associated with 2009 H1N1 vaccine – 0.8 cases per 1 million vaccination

ProMED-mail Archive Number 20100602.1837
Published Date 02-JUN-2010
Subject PRO/AH/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (37): Guillain-Barre syndrome risk
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)
　http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm59e0602a1.htm?s_cid=mm59e0602a1_e
Preliminary Results: Surveillance for Guillain-Barré Syndrome After Receipt of Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine — United States, 2009–2010
Early Release
June 2, 2010 / 59(Early Release);1-5

excess risk 過剰リスク / excess cases 超過症例 [人口100万人あたりの予測を超えるギラン・バレー症候群GBS発症数]

1976年新型ブタインフルエンザワクチン接種キャンペーン 約 10人 (接種者 100万人比) [※1] 有意

[パンデミックインフルエンザ] influenza A (H1N1) 2009 単価ワクチン 0.8人 (接種者 100万人比) [※2] CDC’s Emerging Infections Program (EIP) 予備的解析で有意。ただし(同数値で確定された場合)、以前の同じ製剤設計の3価季節性インフルエンザワクチンの超過リスクに相当する程度で、1976年のGBS発生リスクに比べるとかなり少ない。

以前の3価季節性インフルエンザワクチン 数種 約 1人 (接種者 100万人比)

[※2] 2009年10月1日から2010年3月31日までの期間に入院した GBS患者での調査。
October 1, 2009 — March 31, 2010

estimated age-adjusted rate ratio of 1.77 (GBS incidence of 1.92 per 100 000 person-years among vaccinated persons and 1.21 per 100 000 person-years among unvaccinated persons)

　http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm59e0602a1.htm?s_cid=mm59e0602a1_e#tab2

No other federal system to date has detected a statistically significant association between GBS and 2009 H1N1 vaccination.
VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) indicate that the safety profile of 2009 H1N1 vaccines is similar to the profile for seasonal influenza vaccines, which have an excellent safety record.
To date, VSD (Vaccine Safety Datalink), PRISM (Post-Licensure Rapid Immunization Safety Monitoring), DoD/DMSS (Department of Defense/Defense Medical Surveillance System), VA (Department of Veteran Affairs), CMS (Centers for Medicaid and Medicare Services), and CDC’s EIP have found a non-significant but slightly elevated relative risk (C. Vellozzi, CDC, personal communication, 2010).

[新型インフルエンザ] H1N1 ウイルスによる疾患での入院率 222人, 死亡率 9.7人 (人口 100万人あたり)

2010–11 Northern Hemisphere trivalent influenza vaccine – WHO and FDA – Recommended viruses

ProMED-mail Archive Number 20100415.1224
Published Date 15-APR-2010
Subject PRO> Influenza pandemic (H1N1) (29): seasonal vaccine

WHO勧告(2010–11年北半球 3価インフルエンザワクチン) およびFDA(米国内ワクチン成分)勧告は、ともに A/California/7/2009-like (2009 H1N1), A/Perth/16/2009-like (H3N2), B/Brisbane/60/2008-like (B/Victoria lineage) ウイルスを含むもの。
季節性インフルエンザ A (H1N1)成分は含まれていない。A (H3N2)成分は 2009–10 Northern Hemisphere vaccineの A/Brisbane/59/2007 から変更された。この勧告は、疫学、抗原特性に関連するサーベイランス データ、2009–10年 3価季節性ワクチンと 2009 H1N1単価ワクチンに対する血清学的反応、候補株と試薬の入手可能性に基づいた。

出典
　MMWR Weekly, 59(14); 423-430
　http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5914a3.htm?s_cid=mm5914a3_e
WHO勧告
　http://www.who.int/csr/disease/influenza/recommendations2010_11north/en/index.html

influenza pandemic A (H1N1) – Chinese mainland

新型インフレンザの流行により、中国本土では、2010年2月28日までの過去18か月間に 793人死亡。… 同日の時点で、8 200万人超の中国人が同ウイルス株のワクチン接種を受けた。

当ブログ投稿者の下記エントリーをご参照下さい。
　http://outbreaks.biz/2010/03/04/influenza-pandemic-chinese-mainland/

出典
ProMED-mail Archive Number 20100303.0702
Published Date 03-MAR-2010
Subject PRO/AH/EDR> Influenza pandemic (H1N1) (20): China, update

campaign – swine-flu and birds-flu – Faked Pandemics

現在開催中の欧州評議会議員会議 The Parliamentary Assembly of the Council of Europe (PACE)の2日目(2010年1月26日)に公聴会が行われました。同評議会 Health Committee の Wolfgang Wodarg 委員長が 2009年12月18日に連帯保証人として提案した緊急動議で、 WHO (Dr Keiji Fukuda氏が当日出席)からヒアリングを行うというものです。
　http://www.who.int/csr/disease/swineflu/coe_hearing/en/
WHOのホームページにこの経緯は詳しく記載されていませんが、公聴会の趣旨は、1年前のメキシコで発生した新型インフルエンザの分析に始まり、WHOのパンデミック宣言などにおいて、製薬会社の影響があって決定された「false pandemic」偽りのパンデミックではなかったかと、かなり厳しいものです。
　Faked Pandemics – a threat for health
　http://www2.wodarg.de/uploads/edoc12110.pdf
ワクチン接種で生じた副作用による被害者(*)の国による保護など、(欧州裁判所への提訴も含めて) 欧州評議会の今後の方針に注目したいと思います。

“swine-flu“-campaign と “birds-flu“-campaign (2005/06) は「上記*の]他に、公衆衛生のための予算、国際的な保健当局の信頼性と説明責任に大きな損害を与えたと思われる、と動議の文書に書かれています。

前エントリー「PACE – public hearing – fake or false pandemic」
　https://swineflujpn.wordpress.com/2010/01/28/council-of-europe-public-hearing-false-pandemic/
に参照ページへのURLリンク等作成しました(前日投稿)。

Selection bias – protective effect of seasonal vaccine

メキシコ市での調査研究による「パンデミック インフルエンザ (H1N1) 2009に対する季節性インフルエンザワクチンの予防的効果」は選択バイアスと不正な解析方法の利用によるものと、カナダの研究者が発表しました。
The BMJ Letters
Selection bias explains seasonal vaccine’s protection
Janjua et al. BMJ.2009; 339: b4972
　http://www.bmj.com/cgi/content/short/339/nov24_3/b4972

　http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/Documents/091127_Influenza_AH1N1_Situation_Report_0900hrs.pdf

原著論文
Published 6 October 2009, doi:10.1136/bmj.b3928
Cite this as: BMJ 2009;339:b3928
Research
Partial protection of seasonal trivalent inactivated vaccine against novel pandemic influenza A/H1N1 2009: case-control study in Mexico City
　http://www.bmj.com/cgi/content/full/339/oct06_2/b3928

Pandemic Vaccine Information from European Medicines Agency

欧州医薬品庁 EMEA は新型インフルエンザワクチン H1N1 pandemic vaccines の効果と安全性を再確認した。
European Medicines Agency reaffirms efficacy and safety of H1N1 pandemic vaccines
Press Release London, 20 November 2009
PDF(35KB)
　http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/74870709en.pdf

1回接種
　Focetria (Novartis) 年齢 9-17才および 18-60才
　Pandemrix (GSK) 年齢 10-17才, 18-60才および 61才以上
2回接種の勧告：より低年齢の子どもと免疫抑制状態の人
アジュバント無添加季節性インフルエンザワクチンとの同時接種可

　Celvapan (Baxter) 評価中

市販後サーベイランスによるワクチン接種後の500万人の調査では、軽度症状の報告のみ。過去のパンデミック用ワクチンではごく少数の症例で Guillain-Barré 症候群と胎児死の報告があったが、今回のワクチンでは関連するエビデンスはなかった。

pilgrimage to Mecca – Saudi Arabia

Saudi Arabia 保健省による対策
当ブログエントリー”issuing visa – Hajj – Umra”
　https://swineflujpn.wordpress.com/2009/11/17/issuing-visa-hajj-umra/
ProMED-mail 20091120.3997
Published Date 20-NOV-2009
Subject Influenza pandemic (H1N1) 2009 (109): Saudi Arabia, Hajj pilgrims
2009年の巡礼が始まってから、現時点で外国からのメッカ巡礼者20人が新型インフルエンザに感染[発表19 Nov 2009]。Meccaでは14病院 2782床の他、ICU 244床、緊急ベッド 287床準備。他地域に80病院あり。医師100人を含む医療従事者10 000人を配備。UAE国民に予防接種証明書発行。
ProMED-mail 20091122.4013
Published Date 22-NOV-2009
Subject Influenza pandemic (H1N1) 2009 (113): Saudi Arabia, Hajj fatalities
2009年のメッカ巡礼に参加した4人の巡礼者が新型インフルエンザにより死亡。モロッコ女性、スーダンおよびインドの男性、計3人は70才代、4人目はナイジェリアの17才女性。全例ワクチン未接種でガン、呼吸器疾患などの基礎疾患があった。3人はMedina、1人はMeccaで死亡。
16人が新型インフルエンザと診断され、4人は入院中で危篤状態。他に12人は治療後回復したとサウジ保健省広報担当官発表。2009年7月、Umrah 巡礼から帰ったエジプト女性が中東、アフリカ地域の第一例目の死亡者となった。エジプト当局は男性イスラム教徒数百人のメッカ旅行をカイロで禁じた。イランはラマダン期間中のサウジ巡礼を全て禁止している。

Russia – Grippol Plus vaccine

ProMED-mail http://www.promedmail.org
Archive Number 20091110.3893
Published Date 10-NOV-2009
Subject Influenza pandemic (H1N1) 2009 (94): E.Europe, Russia
[1] Russia
Date: Fri 6 Nov 2009
急性呼吸器感染症およびインフルエンザの疫学的状況
26 Oct – 1 Nov 2009の期間、25の市、11のadministrative divisionで疫学的閾値を越えた。Moscow, Pskov, Yuzhno-Sakhalinsk, Chelyabinsk, Krasnoyarsk などは全年齢で上回った。中略
学校、教育機関は休業している。2 Nov 2009時点の新型インフルエンザ pandemic(H1N1) 2009確定患者数 3122人。死者 19人のうち14人は診断確定。9人の死亡日時は 30 Octから 2 Nov 2009。死者が多かった州は Moscow, Krasnoyarsk, Zabaykalye, Khabarovsk, the Primorskiy Krai, Sakhalin。

9 Nov 2009時点での予防接種率は全人口の16%に相当する22 717 527 回分。Grippol ワクチンは623 277人（全対象者の94.4%）、Grippol Plus vaccine は 13 190 751人（全対象者の64.4%）に接種した。これらのワクチンすべて国家”健康”プロジェクトで管理。他の 3 293 999 人分は他の財源で接種、支払われる。

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Communicated by:
ProMED-RUS

*** Grippol vaccine consists of highly purified surface protective antigens hemagglutinin (HA) and neuraminidase (NA) isolated from purified flu viruses type A (H1N1 and H3N2) and type B [i.e., it is a seasonal influenza vaccine], bounded with high molecular carrier –immunostimulant Polyoxidonium (PO). A single immunizing dose is 0.5 ml with 5 plus or minus 1 mcg of HA of each of the 3 epidemic flu strains, annually recommended by WHO, and 500 mcg of PO. Presence of immunostimulant PO is the main Grippol peculiarity. Modification of HA with PO enhances stability and immunogenicity, provides a high degree of safety, forming long-lasting immune memory and high prophylactic efficacy. Macromolecular polymer-subunit structure permits providing antigen presentation similar to that of the virion.
　http: // http://www.polyoxidonium.sk/clanky/nov3.pdf